从事网络医疗器械经营的企业，在通信主管部门批准后30个工作日内，应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写网络医疗器械经营备案表（附表1），并提交以下材料：（一）营业执照；（二）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；（三）医疗器械生产、经营许可证或备案凭证复印件；（四）电信业务经营许可证复印件；（五）《互联网药品信息服务资格证书》复印件（通过自建网站从事网络医疗器械经营的企业）；（六）网络医疗器械交易服务第三方平台备案凭证和第三方平台入网服务协议复印件（通过第三方平台从事网络医疗器械经营的企业）；（七）网站或企业网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明。第九条设区的市级食品药品监督管理部门应当对企业提交材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给网络医疗器械经营备案凭证（附表2），自完成备案后7个工作日内向社会公开相关备案信息。备案信息包括企业名称、法定代表人和企业负责人姓名、网站名称、网络客户端应用程序名、域名、IP地址、电信业务经营许可证编号、医疗器械生产、经营许可证或备案凭证编号、网络医疗器械经营备案凭证备案编号等。
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